34) Experimentální léčba

👉 Aneb v klinickém hodnocení nemusím vždy dostat jen novinku

Obecně platí, že klinické hodnocení testuje:
✅ nové léky a způsoby léčby na lidských subjektech
✅ léky již schválené pro užití v dalších indikacích

Ve většině projektů je srovnávací léčba, kterou dříve bylo placebo, nyní nejčastěji aktuální standartní léčba v danné indikaci.

Pojďme si to ukázat na příkladu.
V kardiologické ordinaci je 30 dobrovolníků, jež se účastní jednoho klinického hodnocení.Systémem byli dobrovolníci rozděleni do dvou skupin.

Do skupiny A, která bude užívat standartně dostupnou léčbu.
Do skupiny B, která bude dostávat léčbu experimentální.

Pacient ani lékař neví, v jaké skupině je pacient.
Takové klinické hodnocení se nazývá randomizované dvojitě-zaslepené.

Zaslepené studie pomáhají zajistit objektivitu výsledků a minimalizovat zkreslení.
Díky nim získáváme spolehlivá data o účinnosti nových terapií a posouváme hranice moderní medicíny.

V každém klinickém hodnocení platí, že:
👉 Bezpečnost pacienta je vždy na prvním místě 👈