37) Klinické hodnocení v číslech

👉aneb nakoukněte pod pokličku vývoje léků

Věděli jste, že vývoj nového léku je neuvěřitelně dlouhý a finančně náročný proces?

Uvádí se, že od prvního objevu po registraci může uběhnout i 10 až 15 let s náklady v řádech miliard dolarů.

Celý proces je velice komplexní a náročný a obsahuje fáze:

▪️ Preklinická fáze probíhající v laboratořích
▫️ Fáze I neboli testování na malém počtu dobrovolníků
▪️ Fáze II a III na pacientech, zkoumající účinnost, dávkování a vedlejší účinky
▫️ Fáze vyhodnocení výsledků a registrace léku

👉 Tento proces je sice náročný, ale přináší obrovské pokroky v léčbě nemocí a zlepšuje kvalitu života milionů lidí po celém světě

Nebyl by však možný bez účasti dobrovolníků a pacientů.
Pacientů, jež jsou neviditelnými hrdiny inovací ve zdravotnictví.
Hrdiny, kteří zajišťují bezpečnou a účinnou léčbu pro miliony lidí.

Přitom právě dostatečná pacientská základna, je velice důležitým faktorem. Faktorem zajišťujícím rozmanitost pacientů v projektech a tím i úspěch klinického hodnocení. 

Často však projekty nejdojdou do cíle právě z důvodu nedostatečného náboru. Jelikož průměrně se účastní pouze 5% pacientů, kiteří by pro klinické hodnocení byli vhodní.